ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
HIFU＋RF複合機ガイド
ブイロ２アドバンス
ブイロ２アドバンスは、Hironicが複数のHIFU・RFハンドピースを組み合わせて構成する機器で、輸出名はNEW DOUBLO 2.0です。レーザー機器ではなく、メーカー資料が「リフト」を挙げているのは集束超音波の区分のみで、対象はまゆ毛部位に限られます。
- 製造・型式
- Hironic V-RO ADVANCE（輸出名：NEW DOUBLO 2.0）
- エネルギー
- 集束超音波（SD・FL）、バイポーラRFマイクロニードル（RM・RM(B)）、プラズマ（PS）——レーザーではない
- 米国での承認
- 510(k) K251334（2025年9月29日）、RM・RM(B)とPSハンドピースが対象
- まゆ毛限定の記載
- 「リフト」の記載は集束超音波の区分のみ、対象はまゆ毛部位
V-RO 2 Advanceというメニュー名の正式な製品名は何ですか？
クリニックのメニュー名には数字の「2」が入っていますが、メーカー資料が示す正式な製品名はV-RO ADVANCEで、輸出名はNEW DOUBLO 2.0、製造はHironicです。
出典: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
V-RO Advanceはレーザー機器ですか？
いいえ。V-RO Advanceは集束超音波（HIFU）ハンドピースと高周波（RF）ハンドピースを組み合わせた機器です。地域によってはメニュー表記に「レーザー」という語が使われることがありますが、メーカー資料が説明するエネルギー源は超音波とRFで、レーザー光ではありません。
出典: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
V-RO Advanceにはどんなハンドピースがありますか？
メーカー資料には5種のハンドピースが記載されています。集束超音波を照射するSDとFL、マイクロニードルを通してバイポーラRFを届けるRMとRM(B)、そしてプラズマを照射するPSです。
出典: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
米国の510(k)承認はこの機器の何を対象にしていますか？
FDAは2025年9月29日、NEW DOUBLO 2.0を510(k) K251334として承認しました。分類は21 CFR 878.4400、製品コードGEIです。承認文書では、RMおよびRM(B)ハンドピースは「皮膚科的および一般外科的処置における電気凝固と止血を目的として使用される」、PSハンドピースは「皮膚病変の除去・破壊および組織の凝固に使用される」と記載されています。
出典: FDA 510(k) K251334 (2025-09-29) — NEW DOUBLO 2.0 clearance summary, indications for use by handpiece
メーカーが「リフト」という語を使っているのはどの区分ですか？
メーカーサイトには3つの使用目的区分が掲載されています。そのうち組織を凝固させると説明される集束超音波の区分だけに、リフトに関する記載が付いており、その対象はまゆ毛の部位に限られています。
出典: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
汎用電気手術器の区分には何が書かれていますか？
2つ目の使用目的区分は、高周波電流で組織を凝固させる汎用電気手術器としての説明で、リフトに関する記載はありません。
出典: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
高周波刺激器の区分には何が書かれていますか？
3つ目の使用目的区分は、高周波エネルギーを痛みの緩和に用いる刺激器としての説明で、こちらにもリフトに関する記載はありません。
出典: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
公開されているスプリットフェイス試験は何を比較していますか？
クリニック支援によるスプリットフェイス試験では、21名を対象に、同じ顔の左右で集束超音波単独と集束超音波+RF併用を比較しています。著者はメーカーの社員ではなく、施術を行ったクリニックに所属しています。
この試験の追跡期間が示す範囲
この試験の追跡期間は8週間で、無治療の対照群ではなく、2つの施術条件同士を比較しています。公表されている結果は、その8週間という期間と、条件同士の比較の範囲にとどまります。
同じ系列の機器について、もう一つの公表物は試験にあたりますか？
同じ系列の機器について発表されたもう一つの文献は、正式な原著論文ではなく、レター（書簡）形式で公表されたものです。そのため、ここではスプリットフェイス試験と並ぶ臨床根拠としては扱わず、参考情報として記載しています。
施術の目的に応じてハンドピースはどう選ばれますか？
メーカー資料は、ハンドピースごとに使用目的を分けて説明しています。集束超音波のハンドピース（SD、FL）はまゆ毛部位のリフト、プラズマのハンドピース（PS）は病変の除去と組織の凝固で、これとは別に高周波刺激器の区分が痛みの緩和として挙げられています。目的が異なるため、当日どのハンドピースと部位を用いるかは、カウンセリングで評価した悩みに沿って決まります。
出典: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
ハンドピースごとに確認できる適応はどう違いますか？
各ハンドピースは、互いの代わりになるものではなく、それぞれ別の目的で承認・説明されています。下表は、米国の承認文書とメーカーの使用目的区分がハンドピースごとに何を記載しているかを並べたものです。
出典: FDA 510(k) K251334 (2025-09-29) — NEW DOUBLO 2.0 clearance summary, indications for use by handpieceV-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
効果はどのくらい続きますか？
この機種系列で公表されているスプリットフェイス試験は追跡期間が8週間で、無治療の対照群ではなく2つの施術条件同士を比較したものであり、著者はメーカーではなく施術クリニックに所属しています。8週間・条件同士の比較では、2つの設定の間の差は示せても、その期間を過ぎたあとどれだけ結果が続くかまではわかりません。メーカーが記載するまゆ毛リフトの用途も、使用目的を示すものであって持続期間を示すものではありません。実際の持続を左右するのは、使用するハンドピースと設定、施術回数、そしてご自身の組織の反応であり、これらは数値としてここには記載されていません。施術前に、8週間時点でどのような結果を見込んでいるか、メンテナンス施術を勧めるか、勧めるとすればどのような基準かを確認してください。
出典: V-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
予約前に確認しておきたいことは何ですか？
当日どのハンドピースを、どの部位に、なぜ用いる予定か、目的がそのハンドピースの使用目的（まゆ毛のリフト、凝固、痛みの緩和のいずれか）と合っているか、ご自身の状態に合わせてどうエネルギーや設定を調整するかを確認してください。服薬中の薬、妊娠・授乳、体内の電子機器、活動性の皮膚感染・疾患、同じ部位への直近の光治療や注入施術は、事前に申告してください。
施術後、どんなときにクリニックへ連絡しますか？
熱傷が疑われる場合、または施術後に痛み・腫れ・皮膚の変化が続く、あるいは強くなる場合は、施術したクリニックへ速やかに連絡してください。
ハンドピースごとに確認できる適応は？
実際に使用するハンドピースを確認したうえで、各ハンドピースについて記載されている内容を比べてください。あるハンドピースの適応を、別のハンドピースにもそのまま当てはまると考えないでください。
| ハンドピース | エネルギー | 米国510(k) K251334の記載 | メーカーの使用目的区分（韓国向け） |
|---|---|---|---|
| SD、FL | 集束超音波（HIFU） | — | 集束超音波区分：組織を凝固させ、まゆ毛部位のリフトに用いる |
| RM、RM(B) | バイポーラRF（マイクロニードル） | 「皮膚科的および一般外科的処置における電気凝固と止血を目的として使用される」 | 汎用電気手術器区分：高周波電流で組織を凝固、リフトの記載なし |
| PS | プラズマ | 「皮膚病変の除去・破壊および組織の凝固に使用される」 | — |
| 高周波刺激器区分（韓国向け） | 高周波 | — | 高周波刺激器区分：痛みの緩和に用いる、リフトの記載なし |
この表は各ハンドピース・区分について記載されている内容を並べたものであり、優劣の順位付けや、まゆ毛以外の部位へのリフト適応を示すものではありません。
出典: FDA 510(k) K251334 (2025-09-29) — NEW DOUBLO 2.0 clearance summary, indications for use by handpieceV-RO ADVANCE — manufacturer product site, stated intended use for each device category
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
「V-RO 2 Advance」というメニュー名の正式な製品名は何ですか？
メーカー資料が示す正式名称はV-RO ADVANCEで、輸出名はNEW DOUBLO 2.0、製造はHironicです。メニュー名の「2」は院内での呼び方で、メーカー資料の型式名とは表記が異なります。
V-RO Advanceはレーザー施術ですか？
いいえ、レーザーではありません。集束超音波（HIFU）ハンドピースとRFハンドピースを組み合わせた機器で、メーカー資料が示すエネルギー源は超音波とRFです。
V-RO Advanceにはどんなハンドピースがありますか？
集束超音波を照射するSDとFL、バイポーラRFをマイクロニードルで届けるRMとRM(B)、プラズマを照射するPSの5種類です。
米国のFDAはこの機器の何を、いつ承認しましたか？
FDAは2025年9月29日、NEW DOUBLO 2.0を510(k) K251334として承認しました。分類は21 CFR 878.4400、製品コードGEIです。
RMハンドピースの承認文書には何と書かれていますか？
「皮膚科的および一般外科的処置における電気凝固と止血を目的として使用される」と記載されています。
PSハンドピースの承認文書には何と書かれていますか？
「皮膚病変の除去・破壊および組織の凝固に使用される」と記載されています。
メーカーが「リフト」という語を使っているのはどの区分ですか？
3つの使用目的区分のうち、集束超音波の区分だけです。対象はまゆ毛の部位に限られています。
汎用電気手術器の区分にリフトの記載はありますか？
ありません。高周波電流で組織を凝固させるという説明にとどまります。
高周波刺激器の区分にリフトの記載はありますか？
ありません。痛みの緩和に用いるという説明にとどまります。
公開されているスプリットフェイス試験は実際に何を比較していますか？
21名を対象に、同じ顔の左右で集束超音波単独と集束超音波+RF併用を比較した、クリニック支援の試験です。著者はメーカーの社員ではありません。
この試験はどのくらいの期間追跡していますか？
追跡期間は8週間で、無治療の対照群ではなく、2つの施術条件同士を比較しています。
この系列の機器について、他に公表されている文献はありますか？
あります。ただし正式な原著論文ではなく、レター（書簡）形式で公表されたものなので、ここでは参考情報として扱っています。
当日、どのハンドピースを使うかはどう決まりますか？
メーカー資料がハンドピースごとに使用目的を分けているため、カウンセリングで評価した悩みと部位に沿って、担当医が使用するハンドピースを決めます。
予約前に何を確認・申告すればよいですか？
使用予定のハンドピースと部位、その目的がまゆ毛のリフト・凝固・痛みの緩和のどれに当たるか、エネルギーや設定の調整方法を確認してください。服薬中の薬、妊娠・授乳、体内の電子機器、活動性の皮膚感染・疾患、同じ部位への直近の光治療や注入施術は事前に申告してください。
施術後、どんなときにクリニックへ連絡しますか？
熱傷が疑われる場合、または痛み・腫れ・皮膚の変化が続く、あるいは強くなる場合は、施術したクリニックへ速やかに連絡してください。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
- 全店舗合計で専門医療スタッフ約1,000名・安全認証を受けた正規品医療機器350台
- 正規品・定量のみを使用します — 状態を見て、必要な範囲だけをお受けいただけます
- 価格は各店舗で公開されている公式の価格表をそのままご案内します