ソウル
江南店 代表院長
キム・ドクハ
お客様との信頼を守ってきた確かな信念と原則で、これから守っていくべき100年も変わらず歩んでまいります。
高周波（RF）施術ガイド
サーマクールFLX（Thermage FLX）
サーマクールFLXは、表皮側を冷却しながら高周波で深部を加温するモノポーラRF機器です。機器の登録は国ごとに決まるため、施術を受ける国での登録状況はその場で確認する必要があります。
- エネルギー
- モノポーラ（容量結合型）高周波、リバース・サーマル・グラディエント
- チップ
- Total Tip 4.0cm²／Total Tip 3.0cm²／Eye Tip 0.25cm²／Body Tip 16.0cm²
- メーカー記載の部位
- 額・中顔面・下顔面・フェイスライン・あご下／腹部・太もも・膝上・ブラライン下
- 確認できる登録
- 米国FDA K170758（2017-09-22）／中国NMPA（2024-01-18）／台湾 衛部醫器輸字第031638號
サーマクールFLXはどんな機器で、何のエネルギーを使いますか？
サーマクールはソルタメディカル社のモノポーラ（単極）高周波機器で、メーカーはしわに対する非侵襲的治療としてFDAのクリアランスを受けたモノポーラRF機器と説明しています。医療者向け資料では、リバース・サーマル・グラディエントを用いる容量結合型モノポーラ高周波システムと記載されています。いずれもメーカーによる機器の説明であり、個々の結果を示すものではありません。
出典: Thermage official (Solta Medical)Solta Medical UK — professionals
表皮を冷やしながら深部を温めるのはどういう仕組みですか？
リバース・サーマル・グラディエント（逆向きの温度勾配）を前提に設計されているためです。ソルタメディカルの医療者向け資料は、サーマクールを「リバース・サーマル・グラディエントを用いる容量結合型モノポーラ高周波システム」と説明しており、チップが触れる表皮側を冷却しながら高周波をその下の組織へ届ける構造です。ここで確認できるのは設計の考え方までで、温度・深度の数値や1パスあたりの変化は公表されていません。出力の決め方や照射回数は施術するクリニックに確認してください。
チップは何種類あり、どの部位に使いますか？
照射面の大きさで4種類に分かれます。Total Tip 4.0cm²、Total Tip 3.0cm²、Eye Tip 0.25cm²、Body Tip 16.0cm²です。メーカーは顔の部位として額・中顔面・下顔面・フェイスライン・あご下を、体の部位として腹部・太もも・膝上・ブラライン下を挙げています。医療者向け資料では、Eye Tipは目周り（眼窩周囲）とまぶた向けに浅い加温を行うチップと説明されており、目元に顔用チップを使わない理由はここにあります。
出典: Thermage official (Solta Medical)Solta Medical UK — professionals
点状に照射するタイプの機器と何が違うのですか？
面として均一に当てるか、点に分けて当てるかが違います。2026年のLasers in Surgery and Medicine誌のナラティブレビュー（総説）は、フラクショナルな損傷パターンや離散した焦点をつくる機器（例：RFマイクロニードリング、フラクショナルレーザー、高密度焦点式超音波＝HIFU）とは異なり、モノポーラRFは領域を均一に、非侵襲的に処置すると記載しています。これはエネルギーの分布の説明であり、直接比較試験ではなく総説の記述です。方式同士の優劣を示すものではありません。
肌の色によって高周波の吸収は変わりますか？
同じ2026年のナラティブレビューは、RFのエネルギーはメラニンに吸収されないと記載しています。色素をターゲットにする光・レーザー機器とRFが区別して説明されるのはこのためです。ただしこれはエネルギーの振る舞いについての記述であって、安全性の保証でも、どの肌質でも同じ結果になるという意味でもありません。適応の判断は対面の診察で行われます。
どの国の登録が確認できますか？
確認できるのは米国・中国・台湾の3件で、いずれもその国の中でのみ有効です。米国では、FDAの510(k)データベースにK170758「Thermage FLX System and Accessories」（Solta Medical、2017-09-22にSubstantially Equivalentと判定、プロダクトコードGEI、21 CFR 878.4400）が登録されています。中国では、Bausch Healthが2024-01-18にサーマクールFLXのNMPA登録を公表し、承認された適応は目周り・まぶたのしわの非侵襲的治療、しわの非侵襲的治療、そして高周波と振動を同時に用いる場合のセルライト外観の一時的改善です。台湾では、Solta Medical Taiwanが許可証 衛部醫器輸字第031638號（品名「"梭達"熱世紀飛可適除皺系統」）を掲載しています。なお、本ページで用いた出典は日本国内および韓国の承認・登録状況を扱っていないため、ここでは触れません。韓国で受ける場合は、使用する機器の現地での登録状況をクリニックに確認してください。
出典: FDA 510(k) K170758 — Thermage FLX SystemChina NMPA registration (Bausch Health, 2024-01-18)Taiwan TFDA 衛部醫器輸字第031638號 (Solta Medical Taiwan)
公開されている臨床試験は何を示していますか？
ここで引用する最も規模の大きい試験は、サーマクールを「検証対象」ではなく「対照群」として用いたものです。Wangらの研究（Lasers in Medical Science、2026年）は、多施設・無作為化・評価者盲検の実対照非劣性試験で、212人が参加しました。107人が新規機器、105人が対照としてサーマクールCPTを受け、6か月間観察されています。90日時点のGAIS改善率は新規機器群で100%、サーマクールCPT対照群で98.10%、統計学的な有意差はありませんでした。著者自身が挙げる限界として、評価は主に主観的で、客観的な機器計測や組織学的評価を伴わないこと、参加者の約94%が女性であったことが記載されています。対照として使われたのはサーマクールCPTであり、本ページの他の項で説明しているFLXとは世代の異なる機種です。また6か月は観察期間の長さであって、効果の持続期間を示すものではありません。
効果はどのくらい続きますか？
このページで引用しているRCTの観察期間は6か月ですが、その試験が実際に何を測ったかをよく見る必要があります。サーマクールCPTは新しい機器と比較される対照群であって、検証対象そのものではありません。報告されている数値——90日時点でのサーマクールCPT群のGAIS改善率98.10%——は、ある一時点での改善の割合であって、効果がいつ薄れ始めるかを示す曲線ではありません。このページが引用する出典の中に、この6か月という観察期間を超えてサーマクールの経過を追ったものはありません。別項で説明している設計原理——冷却した表皮の下の組織を温めるリバース・サーマル・グラディエント——も、加温効果がどれだけ続くかについては何も述べていません。出典には温度の数値も深度も、1パスあたりの変化も公表されていないためです。実際にどれだけ見た目の変化が続くかは、使用するチップと設定、そして個人の組織の反応によって決まりますが、ここで引用した出典はそのいずれも数値化していません。施術するクリニックには、実際に使う機種の世代とチップでどのような経過を見てきたか、そしてどの時点で次回の施術を勧めるかを確認してください。
出典: Wang Z et al., Lasers Med Sci 2026;41(1):39Solta Medical UK — professionals
カウンセリングでは何を確認し、何を申告しますか？
確認するのは、実際に使う機種と世代、使用するチップとそのサイズ、照射部位、予定ショット数、施術者、含まれるアフターフォロー、そして連絡すべき症状です。申告するのは、体内電子機器、照射部位付近の金属、妊娠・授乳、部位の活動性皮膚疾患や感染、治癒・出血に関する問題、服用中の薬、最近受けた注入・ボトックス・レーザー・超音波・高周波の施術です。短期滞在で受ける場合は、渡航日程も同時に伝えると、施術と経過確認の予定を組みやすくなります。
延期や医師の確認が必要なのはどんな場合ですか？
照射部位に感染、傷、強い炎症がある場合や、既往歴が電気機器の安全性・出血・治癒に影響し得る場合です。本ページで用いた出典にはサーマクールの禁忌一覧は公表されていないため、以下は出典に基づく禁忌リストではなく、医師に相談すべき確認事項として挙げます。体内電子機器、照射部位付近の金属、妊娠・授乳、同じ部位に最近受けた美容施術です。最終的な可否は対面診察での医師の判断になります。
施術後、どんな症状が出たら連絡しますか？
このチェックリストは一般的な施術後の安全確認事項であり、本ページで引用した資料の結論ではありません。水ぶくれ、やけどが疑われる変化、増していく痛み、排液、広がる赤みや熱感、発熱、持続・悪化するしびれ、新たな筋力低下や顔の左右差、眼症状、予期しないへこみがあれば、速やかにクリニックへ連絡してください。呼吸困難、失神、唇・口・舌・喉の急な腫れは救急対応が必要です。
その見積もりはモノポーラRF・ハイフ・RFマイクロニードリングのどれですか？
これらは同じ施術の上位・下位版ではなく、エネルギーの届け方が異なる別の方式です。本ページで出典に基づく比較は、総説が述べる「面を均一に処置するか、フラクショナル／点状に処置するか」というエネルギー分布の違いだけです。表は確認事項の整理として使ってください。
| 方式 | エネルギーと照射方法 | エネルギーの分布 | 見積もり比較前の確認事項 |
|---|---|---|---|
| サーマクール（モノポーラRF） | リバース・サーマル・グラディエントを用いる容量結合型モノポーラ高周波 | 総説では「領域を均一に、非侵襲的に処置する」と記載 | 機種の世代、チップの種類とサイズ、予定ショット数、照射部位、1回分か回数パッケージか、含まれる経過確認 |
| ハイフ（HIFU・集束超音波） | 超音波を集束させるエネルギー | 総説では離散した焦点をつくる機器として分類 | 機種名、照射する深さ、ライン数、見積もりに含まれる部位 |
| RFマイクロニードリング | 皮膚に刺入する針を介して届ける高周波 | 総説ではフラクショナルな損傷パターンをつくる機器として分類 | 機種名、針の深さと本数、パス回数、皮膚に穿刺する施術としてのアフターケア指示 |
| バイポーラRF機器 | サーマクールのモノポーラ構成ではなく、バイポーラ（双極）構成で届ける高周波 | 本ページで用いた出典には記載がありません | 機種名とハンドピース名、対象部位、提示された回数、1回に含まれる内容 |
この表は見積もりを比較する前の確認事項を整理したもので、優劣の判定や効果の比較ではありません。引用した総説が述べているのはエネルギーの分布であり、どの方式の結果が優れているかではありません。また、本ページで用いたメーカー資料には他方式との直接比較の記載は確認できませんでした。
アビジューの診療体制
診察と施術は選択した院の医療チームが担当します。ここでは本ガイドから案内する3院の代表医師を掲載しています。当日の担当医は各院へご確認ください。
明洞店 代表院長
ユン・チョルス
最後の瞬間まで、お客様のお気持ちを考えながら施術いたします。
弘大店 代表院長
キム・ジェウク
小さな変化も見逃さない繊細さで、最善を尽くしてまいります。
各院の医療チーム情報であり、本記事の医学監修者表示ではありません。
よくあるご質問
サーマクールとサーマクールFLXは同じものですか？
サーマクールはソルタメディカル社のモノポーラ高周波機器のブランド名で、FLXはその世代を表す機種名です。米国FDAの記録には「Thermage FLX System and Accessories」（K170758）として登録されています。クリニックが独自の呼称でメニュー名をつけている場合もあるため、予約前に機種の世代と使用チップを確認してください。
サーマクールは何かを注入する施術ですか？
いいえ。注入物を使わない非侵襲的なエネルギー機器です。メーカーは、しわに対する非侵襲的治療としてFDAのクリアランスを受けたモノポーラRF機器と説明しており、ヒアルロン酸・薬剤・糸などを皮下に入れる施術ではありません。消耗品はハンドピースに装着するチップ（Total Tip 4.0cm²やEye Tip 0.25cm²など）で、チップは皮膚の表面に当てて使います。
仕様にある「容量結合型」とはどういう意味ですか？
高周波をどのように皮膚へ結合させるかを表す用語で、効果の大きさを表すものではありません。ソルタメディカルの医療者向け資料は、サーマクールを「リバース・サーマル・グラディエントを用いる容量結合型モノポーラ高周波システム」と説明しています。表皮の冷却が任意のオプションではなく設計に組み込まれているのはこのためです。出典には深度や温度の数値がないため、出力の設定方法と1パスごとの管理はクリニックに確認してください。
サーマクールとハイフ（HIFU）はどちらを選ぶべきですか？
本ページの出典では判断できません。両者を直接比較した試験を引用していないためです。出典で確認できるのは分布の違いだけで、2026年のナラティブレビューは、モノポーラRFは領域を均一に非侵襲的に処置し、離散した焦点をつくる機器とは異なると記載し、HIFUを焦点をつくる側に分類しています。本ページで用いたメーカー資料にもハイフとの直接比較の記載は確認できなかったため、どちらが適するかは対面の診察で決まります。
RFマイクロニードリングは針のあるサーマクールということですか？
いいえ。エネルギーの届け方が異なります。2026年のナラティブレビューは、RFマイクロニードリングをフラクショナルな損傷パターンをつくる機器に分類し、モノポーラRFは領域を均一に非侵襲的に処置すると記載しています。RFマイクロニードリングは針を皮膚に刺入するため、表面にチップを当てる施術とは区分が異なり、術後の注意点も同じではありません。
モノポーラRFの機器はどれも同じですか？
いいえ。モノポーラRFはエネルギーの届け方の分類であって、特定の機器名ではありません。本ページに記載した仕様（容量結合型でリバース・サーマル・グラディエントを用いること、4種類のチップ、米国の記録K170758）はサーマクールについての資料に基づくもので、他のモノポーラRF機器と比較したデータは本ページにはありません。分類名ではなく、機器名・世代・チップのパッケージ表記を確認してください。
痛みはありますか？麻酔は使いますか？
本ページの出典には、サーマクールの疼痛スコアも麻酔のプロトコルも公表されていないため、痛みの程度をここで示すことはできません。確認できるのは設計上の特徴で、表皮側を冷却しながら高周波で深部を加温するリバース・サーマル・グラディエントを用いる点です。予定しているチップと部位に対してどのような快適性への配慮を行うかをクリニックに確認し、照射中に熱さが我慢できない場合はその場で伝えてください。
ダウンタイムはありますか？メイクや帰国便の時期は？
施術したクリニックの指示に従ってください。本ページの出典には術後の経過スケジュールが公表されていません。引用した無作為化試験が報告しているのは評価のための来院スケジュールであり、アフターケアの指示ではなく、メーカー資料は機器の説明が中心です。渡航予定がある場合は、予約前に出国日を伝えておくと、施術と経過確認の日程を組みやすくなります。
何回受ける必要がありますか？間隔はどれくらいですか？
本ページの出典には回数も間隔も記載されていません。引用した無作為化試験は6か月間の観察を行い、サーマクールCPTを対照群として用いたもので、示しているのは観察期間であって治療スケジュールではありません。提案された回数、1回に含まれる内容、その間隔の根拠をクリニックに確認してください。
ペースメーカーや体内金属がある場合も受けられますか？
予約前に施術する医師の確認が必要です。本ページの出典にはサーマクールの禁忌一覧が公表されていないため、安全とも危険とも本ページでは言えません。体内電子機器や照射部位付近の金属は、電気を用いる機器全般で標準的に確認される項目です。埋め込み機器の説明書や手帳があれば、診察時に持参してください。
非侵襲ならリスクはないのですか？
いいえ。非侵襲というのはエネルギーの届け方の説明であって、リスクがないという意味ではありません。熱を用いる機器である以上やけどなどの皮膚障害の可能性があり、一時的な赤み・腫れ・圧痛が出ることもあります。本ページの出典にはサーマクールの有害事象発生率が公表されていないため、実際にどのような反応を経験しているか、その場合の対応、施術後の連絡方法をクリニックに確認してください。
日本での承認状況はどうなっていますか？
本ページで用いた出典は日本国内の承認状況を扱っていないため、承認されている・されていないのいずれも本ページでは断定できません。確認できるのは、米国FDAの記録K170758（Thermage FLX System and Accessories、Solta Medical、2017-09-22にSubstantially Equivalentと判定、プロダクトコードGEI、21 CFR 878.4400）、Bausch Healthが2024-01-18に公表した中国NMPA登録、そして台湾の許可証 衛部醫器輸字第031638號 の3件です。登録の区分・表現・意図された用途は国ごとに決まるため、韓国で受ける場合は使用機種と現地での登録状況をクリニックに確認してください。
クリニックによって料金が違うのはなぜですか？何を揃えて比べますか？
金額の前に、見積もりに含まれる条件を揃えてから比べます。確認するのは、機種の世代、チップの種類とサイズ（Total Tip 4.0cm²とEye Tip 0.25cm²は照射面が別物です）、ショット数、照射部位、1回分か回数パッケージか、経過確認が含まれるかです。チップも部位もショット数も違う見積もりは同じ内容の施術ではないため、機器名だけを並べても比較にはなりません。
どんな人に向いていますか？短期滞在でも受けられますか？
短期滞在かどうかにかかわらず、適応は対面の診察で判断されます。メーカーは顔の部位として額・中顔面・下顔面・フェイスライン・あご下を、体の部位として腹部・太もも・膝上・ブラライン下を挙げていますが、部位の一覧はその人に適しているという意味ではありません。渡航日程、服用中の薬、既往歴、最近受けた施術を伝えたうえで、日程と経過確認が成り立つかを相談してください。
アビジュクリニックの診療の考え方
2006年に江南で始まり、現在は全国17院まで広がりました。スローガンは「日常に溶け込む肌の変化」です。一度に大きく変えることよりも、生活に無理なく続けられるケアを基準にしています。
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